RNA疫苗是一種新型疫苗,mRNA分子通常被固定在脂質(zhì)納米顆粒等藥物輸送載體中,以保護(hù)脆弱的mRNA鏈,并幫助其被人體細(xì)胞吸收。與傳統(tǒng)蛋白疫苗相比,RNA疫苗的優(yōu)勢(shì)在于生產(chǎn)速度快、成本低,可誘導(dǎo)細(xì)胞免疫以及體液免疫。研究者希望通過(guò)檢測(cè)抗體滴度以及發(fā)生副反應(yīng)的概率對(duì)研發(fā)中的新冠病毒RNA疫苗的安全有效劑量進(jìn)行評(píng)估,請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)思路。
材料:年齡在18-55歲的健康人群(自愿者)、不同劑量的RNA疫苗(10μg、30μg、100μg)、安慰劑、患者血清、抗體滴度試劑盒
(1)實(shí)驗(yàn)思路:
①將年齡在18-55歲的健康人,隨機(jī)均分成
4
4
組,且保證每組男女性別為1:1,各年齡段均有;
②1~3組分別注射10μg、30μg、100μg的RNA疫苗,4組注射等量的安慰劑
1~3組分別注射10μg、30μg、100μg的RNA疫苗,4組注射等量的安慰劑
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③每隔一定時(shí)間用抗體滴度試劑盒檢測(cè)抗體滴度,同時(shí)記錄發(fā)生副反應(yīng)的人數(shù)和不同副反應(yīng)的類(lèi)型及程度
每隔一定時(shí)間用抗體滴度試劑盒檢測(cè)抗體滴度,同時(shí)記錄發(fā)生副反應(yīng)的人數(shù)和不同副反應(yīng)的類(lèi)型及程度
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④對(duì)各組數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析處理,并與新冠患者血清
新冠患者血清
抗體滴度進(jìn)行比較。
(2)實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析和討論(圖1)
注:HCS組是新冠患者(感染14天左右)體內(nèi)血清中的抗體,P為安慰劑,“↑”表示注射疫苗
①將病毒的mRNA片段插入人體細(xì)胞中,通過(guò)翻譯
翻譯
產(chǎn)生抗原,從而分化出漿細(xì)胞
漿細(xì)胞
產(chǎn)生抗體;
②圖2中在第一天注射第一針疫苗,在一周內(nèi)測(cè)得的抗體變化是下降
下降
,所以對(duì)10μg、30μg組在21天注射第二針疫苗,抗體的產(chǎn)生遠(yuǎn)比初次免疫要更快,含量更高,因?yàn)?!--BA-->二次免疫比初次免疫產(chǎn)生的漿細(xì)胞更多、更快
二次免疫比初次免疫產(chǎn)生的漿細(xì)胞更多、更快
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③根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析,采用10~30μg
10~30μg
劑量的疫苗既能有效而且相對(duì)安全,理由是10μg組雖然發(fā)生副反應(yīng)的概率最小,但第21天產(chǎn)生的抗體量?jī)H接近HCS組血清中抗體量,效果不明顯;而30μg組在21天產(chǎn)生抗體的量遠(yuǎn)超過(guò)HCS組,但是引起人體不適性的比例較高,故適宜選擇10~30μg的劑量
10μg組雖然發(fā)生副反應(yīng)的概率最小,但第21天產(chǎn)生的抗體量?jī)H接近HCS組血清中抗體量,效果不明顯;而30μg組在21天產(chǎn)生抗體的量遠(yuǎn)超過(guò)HCS組,但是引起人體不適性的比例較高,故適宜選擇10~30μg的劑量
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